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PCR实验室

  一、什么是PCR实验室
  
  PCR实验室又称为基因扩增实验室,利用分子生物学技术,通过放大DNA片段,也可以看做是生物体外的特殊DNA复制。利用基因追踪系统,掌握人体内部的病毒含量,此种试验的精确度可达到纳米级别。

         什么是PCR实验室
  
  目前,国内的二级医院基本上都在积极开展基因扩增检查实验室项目,PCR实验室的设计与建设越来越受到医学界的重视。根据实验流程,房间功能分别为样品准备区,标本制备区,基因增扩区,物产分析区几个区域,规范对此区域没有洁净度的要求,如果此区域采用空调净化,可以采用十万级净化洁净度。
  
  二、PCR实验室相关国家政策
  
  今年以来,由于新冠肺炎病毒的蔓延,各地区对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。部分地区出现了实验室检测能力不足等问题,无法完全适应疫情防控需求。

         PCR实验室相关政策
  
  为进一步做好疫情期间新冠病毒检测工作,卫健委也做出了有关PCR实验室建设的要求通知。进一步加强实验室建设,提高检测能力,落实实验室备案或准入要求,依法依规检测医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生健康主管部门备案的生物安全二级及以上实验室资质,且符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)的要求,具有PCR实验室条件。加强实验室检测质量控制,提高检测质量等重要指示。
  
  三、PCR实验室设计依据
  
  《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发2010-194号)
  
  《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
  
  《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
  
  《高效空气过滤器》GB13554-92
  
  《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004
  
  《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002中华人民共和国卫生部
  
   四、PCR实验室的组成

         PCR实验室效果图
  
  1、主体结构:
  
  主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
  
  2、标准的四区分隔和气压调节:
  
  将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增,产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

         PCR实验室组成
  
  可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
  
  3、消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。

         PCR实验室设计图
  
  4、不锈钢传递窗:试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
  
  5、地面:地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。
  
  6.照明:灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
  
  在建设的过程中应注意:
  
  ●规范的安装流程和全面的服务流程。
  
  ●严格按照规范科学设计的安装流程。
  
  ●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,最小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸。
  
  五、PCR实验室布局

         PCR实验室规划设计图
  
  PCR实验室作为一类用的比较多的实验室,根据不同的建筑格局,需要设计不同的平面布局,一般来说建筑的格局主要就3种,一种是长方型,一种是方形,还有一种是L型,咱们的建筑区域一般就是这几大类,我们完全可以根据现场情况直接套用。
  
  1、长方形格局
  
     
  
  这种布局也是用的最普遍的,最标准的布局,在这个布局的基础上,根据需要,可以衍生出另一种布局,如下图:
  
  PCR实验室布局
  
  这种布局的优点是在实验区靠近外走廊的地方,做大型通透的玻璃,便于参观。
  
  2、方形布局

         PCR实验室方形布局
  
  这种布局这样适合预留PCR区域是方形的布置,没法按照长方形布局设计,只能按照方形布局设计,这种规整性相对差一点,但是可以结合回风竖井和设备布置,让房间布局更加合理一些。
  
  3、L型布局

         
  
  L型布局主要适用于一些预留成L型区域的设计,这种也需要因地制宜的来设计。
  
  我们在做pcr实验室的时候肯定会遇到各种类型的建筑布局,我们就需要根据不同的布局做想要的规划。一般情况下,以上面三种为准,其他类型的,只需根据现场情况来合理的调整布置。
  
  六、万致PCR实验建设优势
  
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         万致实验室效果图展示
  
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